李嘉诚押注创新药!和黄医药明星抗癌药海外大卖近3亿美元,正在出售中药资产

资讯 » 新科技 2025-03-20

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3月19日晚间,李嘉诚家族旗下创新药企和黄医药(00013.HK;HCM.US)发布2024年全年业绩。财报显示,和黄医药全年综合收入总额为6.302亿美元,同比减少约24%;应占净收益3772.9万美元,同比减少约62%,但截至2024年12月31日,和黄医药现金余额为8.361亿美元(折合人民币约为60.50亿元),公司将继续在财务上自给自足,同时支持投资,将创新药物带向全球患者。

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国在3月20日召开的2024年全年业绩会上表示,2024年,和黄医药借力于核心产品呋喹替尼(中文商品名:爱优特;英文商品名:FRUZAQLA)的海外商业化持续盈利,尽管2023年和黄医药也报告过盈利,但当年的盈利源于与武田制药合作的前期付款。

“2024年,持续盈利意味着我们有能力可持续盈利,后续也应该是一个盈利性的公司。”苏慰国称。

和黄医药成立于2000年,为中国香港首富李嘉诚旗下企业,是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于癌症药物,免疫性疾病靶向治疗、免疫疗法的发现、开发及商业化。2006年,和黄医药于伦敦证交所上市,2016年在美国纳斯达克上市,2021年又成功登陆港交所。目前,除呋喹替尼外,为和黄医药贡献业绩的主要商业化产品还包括索凡替尼(中文商品名:苏泰达;英文商品名:SULANDA)、赛沃替尼(中文商品名:沃瑞沙;英文商品名:ORPATHYS)等。

肿瘤业务是和黄医药最核心的板块。财报显示,2024年,公司肿瘤产品的综合收入为2.715亿美元,同比增长65%;肿瘤产品的总市场销售额则同比增长134%至5.01亿美元。

和黄医药相关负责人在上述业绩会上表示,公司2024年肿瘤/免疫业务综合收入总额为3.634亿美元,达到了去年3亿美元至4亿美元的财务指引范围。他同时指出,公司整体实现盈利得益于强劲的商业表现、确认了部分全年度的递延收入、对销售和管理费用的严格管控,以及缩减了海外团队、研发团队和项目的运营规模。此外,和黄医药预计,2025年肿瘤业务的收入指引为3.5亿美元到4.5亿美元。

和黄医药产品市场销售额及全年综合收入。图片和黄医药财报

其中,2024年,呋喹替尼在中国以外的市场销售额为2.906亿美元,同比大增1825%,这主要得益于呋喹替尼在美国市场快速获得患者接纳以及在欧盟及日本获批上市,在此基础上获得合作伙伴武田制药的销售额里程碑付款。在中国市场,呋喹替尼的市场销售额为1.15亿美元,同比增长7%。

作为和黄医药的早期项目之一,呋喹替尼是一种高选择性、强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、-2及-3抑制剂。2018年9月,呋喹替尼获得国家药监局批准上市,用于结肠癌的三线治疗,并于2020年1月纳入国家医保目录。2022年、2024年,该款药物相继在中国澳门、中国香港上市。

出海方面,和黄医药于2023年年初就呋喹替尼与武田制药达成合作,并于同年进军美国市场。2023年1月,和黄医药宣布,其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与武田制药达成独家许可协议。根据协议,武田制药将在中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。同年11月,这一产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者。

苏慰国对外表示,目前,呋喹替尼现已在十多个国家上市用于治疗结直肠癌患者,未来将扩展至更多地区。呋喹替尼在海外上市仅一年,销售就突破2亿美元,触发首个销售里程碑。在中国,该药物还获批用于二线治疗子宫内膜癌,平均用药时间是其首个适应症的将近两倍,而第三项用于治疗肾癌的FRUSICA-2注册研究亦取得积极结果。

另两款核心产品索凡替尼和赛沃替尼在2024年的市场销售额分别为4900万美元和4550万美元。其中,索凡替尼市场销售额同比增长12%,市场份额从21%增长至27%;赛沃替尼市场销售额则同比下降2%。不过,赛沃替尼与甲磺酸奥希替尼片(商品名:泰瑞沙)联合疗法新药上市申请于中国获受理后,获得了来自阿斯利康的600万美元里程碑款项。

为聚焦创新药业务,和黄医药于去年年底将其旗下附属公司上海和黄药业有限公司(下称“上海和黄药业”)进行出售。根据此前公告,和黄医药拟以6.08亿美元(折合人民币为44.78亿元)将上海和黄药业45%的股权出售给上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药(601607.SH;02607.HK)。

上海和黄药业由上海医药全资子公司上药药材与和黄医药合资成立,双方各持股50%,是和黄医药非合并合资企业。上海和黄药业成立于2001年,前身为上海中药制药一厂。官网显示,公司旗下有产品74个,拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型,“上药”牌注册商标及麝香保心丸、胆宁片、正气片、生脉注射液等系列现代中药产品。公告显示,上海和黄药业2023年度及2024年1-9月实现净利润分别为6.63亿元及5.73亿元。

苏慰国在今年1月7日召开的和黄医药业务进展更新电话会上表示,就非核心资产的出售而言,这一交易估值非常有吸引力,且在正好卡在他们需要加大研发投入的节点。因此考虑在此时间节点出售一部分股权。未来,公司将更专注于创新,非核心资产的出售将为公司带来更多的现金增量和空间。

“第一,我们将加速下一波创新药的临床开发,或更快、或提前推动全球的开发;第二,推进ATTC(抗体靶向偶联药物),今年会有更多的临床候选药物进入IND(新药临床试验申请)阶段,最快的话有些产品在今年下半年会进入到临床研究阶段,这意味着需要更多的资金支持。特别是ATTC是一个完全不同的产品,需要大分子的生产能力,在这背后需要包括团队建设、硬件等各方面能力的提高和资金的投入。”苏慰国称。

就上述资产出售事宜,和黄医药表示,拟定于2025年3月31日召开股东特别大会,以审议和批准此次交易的相关决议。



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