蓝鲸新闻6月11日讯（记者 邵雨婷）6月9日，港交所官网显示，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”）港股IPO申请获得受理，保荐人为中信证券和中金公司。公司在2024年12月3日首次向港交所提交上市申请书。

作为聚焦代谢性疾病领域的创新药企，银诺医药的IPO进程备受市场关注，其核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）已于今年实现商业化，有望结束自成立至今连续十年亏损的经营状态。但随着GLP-1赛道竞争加速，银诺医药在产品研发和商业化方面将加大投入，更需获得资本支持。

“国产司美格鲁肽”成业绩“救星”

招股书显示，银诺医药成立于2014年，是一家聚焦代谢性疾病领域的创新药企业。

目前，银诺医药的管线包括正在研发用于治疗肥胖和超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的核心产品依苏帕格鲁肽α，以及五款处于临床前阶段的候选药物，如适应症为阿尔茨海默病的YN014、用于治疗1型糖尿病的YN401、用于治疗MASH的YN209等。

其中，用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α（作为单药治疗和与二甲双胍联合使用）的BLA已于2023年9月获国家药监局受理。今年1月，用于治疗二型糖尿病的新药依苏帕格鲁肽（商品名：怡诺轻）已获批上市，用于治疗肥胖和超重适应症的依苏帕格鲁肽α于2025年3月IIb/III期临床试验，并预计将于2026年第四季度完成该试验。

今年2月18日，怡诺轻在阿里健康大药房首发上线，2支1毫克和2支3毫克的注射液售价1764元，532元/盒（2支），价格较同类进口产品低 30%-50%。阿里健康大药房平台中，穆峰达的替尔泊肽注射液0.5ml:2.5mg*4支/盒的售价为2799元，折合一支约700元；而诺和肽的司美格鲁肽注射液3ml(1.34mg/ml)/支/盒的折后售价为698 元。

目前，怡诺轻为一周注射一次，半衰期为204h，未来有望支持2周一针。凭借超长半衰期和较为优惠的价格，这款药物也被誉为“国产司美格鲁肽”，有望挑战国际巨头的市场地位。

怡诺轻的上市意味着银诺医药有望结束自成立至今连续十年亏损的经营状态。招股书显示，2023年、2024年，公司的其他收入及收益分别为1685万元、2006万元；年内亏损分别为7.33亿元、1.75亿元。其他收入及收益主要来自于按公允值计入损益之金融资产之投资收益、银行利息等。

亏损缩窄主要源于对研发开支的缩减。2023年及2024年，银诺医药的研发开支分别为4.92亿元、1.03亿元，其中，核心产品依苏帕格鲁肽α的自主研发方面的研发开支分别为3.76亿元、0.98亿元，分别占公司同年研发开支总额的76.4%、95.7%。

此外，银诺医药的行政开支也有较大缩减。2023年及2024年，公司的行政开支分别为2.56亿元、8446万元，其中，雇员福利开支较2023年减少1.95亿元。

银诺医药表示，预计未来几年将继续产生经营亏损。投资开发生物制药产品需要大量前期资本开支，并涉及重大风险，如候选药物可能无法证明其疗效或安全性，从而难以取得上市批准或证明其商业可行性。公司未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α能否获批及商业化。

此次IPO，银诺医药拟将募集资金用于正在进行及计划中的临床试验以及核心产品依苏帕格鲁肽α的计划商业上市，以及补充营运资金及其他一般用途。

GLP-1赛道竞争加速，递表前股东低价甩卖套现

依苏帕格鲁肽α主打“人源长效”，临床研究证明其是目前T2D疗法中潜在的突出选择，市场需求持续增长下，银诺医药的依苏帕格鲁肽α具有一定竞争优势。

弗若斯特沙利文报告显示，2018-2023年，全球糖尿病患病人数从458.3百万人增长至573.2百万人，年复合增长率为4.6%，预计到2028年将达到636.3百万人。其中，T2D患者数量预计到2028年将达到595.8百万人。

但押注GLP-1赛道的背后，是激烈的市场竞争和巨大的资金压力。

目前，国内GLP-1赛道的竞争已从蓝海市场走向红海市场，诺和诺德的GLP-1在全球市场份额占六成以上，中国市场份额占近八成。在减重领域，2024年，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已在中国上市。而银诺医药的业务较为单一，只有依苏帕格鲁肽α这一产品管线已经成型。

据弗若斯特沙利文资料，截至最后实际可行日期，全球（包括中国）共有10种创新GLP-1受体激动剂药物获批用于治疗糖尿病，其中3种为人源长效GLP-1受体激动剂。

此外，中国还有41种用于治疗糖尿病的创新GLP-1受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中4种提交了NDA/BLA，8种正在中国进行III期临床试验。这12种GLP-1受体激动剂中，有6款人源长效GLP-1受体激动剂，涉及公司包括信达生物、石药集团等。

随着市场竞争加速，银诺医药在产品研发和商业化方面将加大投入，更需获得资本支持。截至2024年12月31日，银诺医药持有的现金及现金等价物为5.27亿元，存在计息银行借款990万元。

招股书显示，2020年至2024年，银诺医药先后进行了四轮融资，累计融资15.58亿元，投资方包括中金资本、广州产投、兰亭投资等。2024年2月完成2.5亿元融资，投后估值达46.5亿元。

值得一提的是，银诺医药成立之初为知名药企昆药集团（600422.SH）的控股子公司，昆药集团持有51%股权，2015年起不再作为昆药集团的子公司。2020年10月，昆药集团减持套现1.66亿元并退出了股东行列。

递表前夕，2024年7月，上海诺临、洪泰投资低价减持，分别将其持有公司156.44万股、551.62万股股份转让给苏州龙遨，各自套现1082.61万元、3817.39万元，股权转让价格仅有6.92元/股，较同年1月增资价格11.06元/股相当于打了六折。

IPO前，创始人、董事长、公司总经理王庆华控制公司36.07%的投票权，为公司实控人，直接持股11%。上海诺临持股1.67%；洪泰投资持股为0.31%。