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图1|2021年和2024年按创新水平和产品类型划分的我国在研药物管线概览。具有新颖靶点或新颖作用机制(MoA)的药物被定义为第一类或快速跟随者,具体取决于它们是否具有全球领先的临床开发状态。具有相同靶点和相似 MoA的药物被归类为仿制药。
构成固定剂量复方制剂(FDC)的药物被分配到FDC组,而那些缺乏足够信息进行分类的药物被归类为“不可用”。根据产品类型,这些药物也被分为五类:小分子、单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和下一代药物(包括细胞疗法、基因疗法、核酸类药物和疫苗、抗体药物偶联物(ADCs)、双/多特异性抗体、蛋白酶切割靶向嵌合体(PROTACs)和溶瘤病毒),还有一类“其他”,用于那些不属于这些类别的药物。
10:292024年中国创新药物研发趋势在2024年的836个FIC产品中,有249个在2021年被列为FIC,其中大多数(477个)是最近进入临床开发的。有趣的是,有60个候选药物从2021年的FF状态发展到2024年的FIC,这表明它们的发展速度要么赶上了全球同行,要么超过了全球同行。例如,靶向EGFR和HER3的双特异性抗体izalontamab在2024年是一个II期FIC产品(补充表1),在2021年是一个I期FF产品。
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